INTENSIFICACIÓN DE LA VIGILANCIA CONTRA MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN LAS AMÉRICAS
La Red de Puntos Focales de las Américas (Red SF), coordinada por la OPS, ha intensificado las jornadas nacionales multisectoriales junto a aduanas y distribuidores mayoristas para combatir el mercado de fármacos adulterados. Las acciones regulatorias priorizan la monitorización estricta de las cadenas de suministro tras registrarse alertas previas en productos de alto riesgo, como vacunas y jarabes pediátricos defectuosos. El objetivo es salvaguardar la seguridad del paciente y asegurar que los canales de distribución farmacéutica comercialicen únicamente productos que cumplan con los estándares de bioequivalencia.
Referencias / Leer más:
PAHO – Medicamentos de calidad subestándar y falsificados
Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS
https://www.who.int/publications/i/item/B09474
REQUISITOS BIOPHARMACÉUTICOS Y DE ADMINISTRACIÓN DE LA SEMAGLUTIDA ORAL
La viabilidad de la semaglutida por vía oral depende exclusivamente de su co-formulación con el potenciador de la absorción SNAC (salcaprozato de sodio), el cual induce un aumento local del pH gástrico para proteger al péptido GLP-1 de la degradación enzimática. Debido a que su biodisponibilidad absoluta es sumamente baja (menor al 1%), el protocolo de dosificación exige estrictamente que el paciente ingiera la tableta en ayunas, con un máximo de 120 ml (4 onzas) de agua sola. Se debe respetar un periodo mínimo de espera de 30 minutos antes de consumir cualquier alimento, bebida u otros medicamentos orales para evitar que la absorción se anule por completo.
FDA – Rybelsus (oral semaglutide) Prescribing Information and Biopharmaceutics Review
European Medicines Agency (EMA) – Summary of Product Characteristics
