Se han publicado los resultados inesperados de un ensayo de fase 3 que explora el efecto de las multivitaminas y la cognición.
Los hallazgos de un estudio de fase 3 muestran que el uso diario de multivitaminas, pero no el cacao, está relacionado con una tasa significativamente más lenta de deterioro cognitivo relacionado con la edad.
Presentado originalmente en noviembre pasado en la conferencia 14th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) este es el primer ensayo controlado aleatorio a largo plazo a gran escala para examinar los efectos del extracto de cacao y las multivitaminas en cognición global. El enfoque principal del ensayo fue el extracto de cacao, que estudios anteriores sugieren que puede preservar la función cognitiva. El análisis del efecto de las multivitaminas fue un resultado secundario.
Suministrar vitaminas, pero no cacao, fue beneficioso- Es exactamente lo contrario de lo que esperaban los investigadores. Aún así, los resultados ofrecen una nueva dirección interesante para estudios futuros, dijo a Noticias Médicas la investigadora principal, Laura D. Baker, PhD, profesora de gerontología y medicina geriátrica en la Escuela de Medicina de Wake Forest, Winston-Salem, Carolina del Norte.
“Este estudio nos hizo tomar nota de una vía para una posible protección cognitiva”, dijo Baker. “Sin este estudio, nunca hubiéramos buscado ese camino”.
Los resultados completos se publicaron en línea hoy en Alzheimer’s and Dementia.
Efecto inesperado
El estudio COSMOS-Mind es un subestudio de un ensayo principal más grande llamado COSMOS. Investigó los efectos del extracto de cacao y un multivitamínico-mineral estándar (MVM) en los resultados cardiovasculares y de cáncer en más de 21 000 participantes mayores.
En COSMOS-Mind, los investigadores probaron si la ingesta diaria de extracto de cacao frente a placebo y un multivitamínico-mineral frente a placebo mejoraba la cognición en adultos mayores.
Se inscribieron y siguieron durante 3 años más de 2200 participantes de 65 años o más. Completaron pruebas por teléfono al inicio y anualmente para evaluar la memoria y otras habilidades cognitivas.
Los resultados mostraron que el extracto de cacao no tuvo ningún efecto sobre la cognición global en comparación con el placebo (puntuación z media, 0,03; P = 0,28). Sin embargo, el uso diario de multivitaminas mostró beneficios significativos en la cognición global frente al placebo (media z, 0,07, P = 0,007).
El efecto beneficioso fue más pronunciado en los participantes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (sin antecedentes 0,06 frente a antecedentes 0,14; P = 0,01).
Los investigadores encontraron efectos protectores similares para la memoria y la función ejecutiva.
Baker sugirió que una posible explicación de los efectos positivos de las multivitaminas podría ser el aumento de micronutrientes y minerales esenciales que proporcionaban.
“Con dietas deficientes en nutrientes más una alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, diabetes y otras comorbilidades médicas que sabemos que afectan la biodisponibilidad de estos nutrientes, posiblemente estemos tratando con adultos mayores que están por debajo del nivel óptimo en términos de micronutrientes y minerales esenciales. ,” ella dijo.
“Incluso los niveles subóptimos de micronutrientes y minerales esenciales pueden tener consecuencias significativas para la salud del cerebro”, agregó.
Se necesita más investigación
Por intrigantes que puedan ser los resultados, se necesita más trabajo antes de que los hallazgos puedan afectar la orientación nutricional, según Maria C. Carrillo, PhD, directora científica de la Asociación de Alzheimer.
“Si bien estos resultados alientan a la Asociación de Alzheimer, no estamos listos para recomendar el uso generalizado de un suplemento multivitamínico para reducir el riesgo de deterioro cognitivo en adultos mayores”, dijo Carrillo en un comunicado.
“Por ahora, y hasta que haya más datos, las personas deben hablar con sus proveedores de atención médica sobre los beneficios y riesgos de todos los suplementos dietéticos, incluidas las multivitaminas”, agregó.
Baker estuvo de acuerdo y señaló que el estudio no se diseñó para medir el uso de multivitaminas como resultado primario. Además, casi el 90 % de los participantes eran blancos no hispanos, lo que no es representativo de la demografía general de la población.
Los investigadores ahora están diseñando otro ensayo más grande que incluiría un grupo de participantes más diverso. Se dirigirá específicamente a aprender más sobre cómo y por qué las multivitaminas parecen ofrecer un efecto protector sobre la cognición, anotó Baker.
El estudio fue financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de los Institutos Nacionales de Salud. Baker y Carrillo reportan no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/alz.12767